硫酸艾莎康唑胶囊,,首个口服抗侵袭性真菌药——IFD治疗与预防的新的替代选择
2024-05-23
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来源: 艾沙康唑临床应用专家共识(2023版)
 
 

首个口服抗侵袭性真菌药——硫酸艾莎康唑胶囊

IFD治疗与预防的新的替代选择

 
 
 
 
获批上市

22021年国家药品监督管理局(NMPA)以相同适应证批准该药胶囊剂型硫酸艾沙康唑(商品名:康新博)在国内上市,成为我国目前首个获批用于治疗成人患者侵袭性毛霉病和侵袭性曲霉病的口服唑类抗真菌药物

 
专家共识建议

20235月,中华医学会血液分会组织国内专家推出了艾沙康唑临床应用专家共识(2023版),其中提到艾沙康唑作为一种新型三唑类抗真菌药,在临床预防和治疗IFD等方面取得了良好的疗效。

 
 

相关研究

     2024年初,张潇予团队在临床血液学杂志发表艾沙康唑治疗治疗恶性血液病患者侵袭性曲霉菌病的疗效及安全性比较,共45例数据:

     其中,23例应用艾沙康唑进行抗真菌治疗的患中,仅1例评价治疗无效,其余22例治疗有反应者的患者中17例评估为完全缓 解,完全缓解率为73.91%(17/23),总体治疗缓解率为95.65%(22/ 23)。22例应用伏立康唑抗真菌治疗的患者中,19 例评估 为治疗缓解,总体治疗缓解率为 86.36% 其中11例评估为完全缓解,完全缓解率 为50.00%(11/22)。2组患者间治疗缓解率比较 差异无统计学意义。2组患者中共4例治疗失败, 均在抗真菌治疗后100d内死亡。 鉴于2组患者在原发病治疗阶段基线的差异, 进一步比较了不同治疗阶段抗感染疗效评估。化疗组患者均获得了治疗缓解,虽差异无统计学意 义,但艾沙康唑组完全缓解率 高 于 伏 立 康 唑 组 (87.50% vs50.00%,P=0.069)。

    对比结果显示应用伏立康唑针剂静脉抗真菌治疗后应用艾沙康唑胶囊口服序 贯与伏立康唑片口服序贯治疗相比疗效相当,且安全性良好

 

 

    而张坤等人从药物安全性进行评价, ISA)治疗 IFI的疗效和安全性,结论显示ISA 治疗 IFI 的疗效与伏立康唑相近,整体安全性优于伏立康唑,尤其是肝功能损伤、视觉异常的发生率低于伏立康唑,但临床应用过程中仍需要关注其神经系统不良反应。

 
 

共识指南

      《艾沙康唑临床应用专家共识(2023版)》

        ISA 通过抑制羊毛甾醇14-α-脱甲基酶来阻断 麦角固醇合成,促使真菌细胞凋亡。ISA 分子式上的侧链增加了分子与真菌 CYP51 蛋白的亲和 力,拓展了抗菌谱。ISA 口服剂型生物利用度高 (98%),多剂量给药下,口服剂型和静脉剂型获得相似的药物暴露量(AUC),且吸收不受食物及胃酸 pH 值的影响。 

    《中国毛霉病临床诊疗专家共识(2022)》

      艾沙康唑有 口服及静脉注射2种剂型,通常无需进行血药浓度监测;口服剂型生物利用度高,受食物影响较小。 《共识》中指出,艾沙康唑治疗毛霉病的疗效与两性霉素B脂质制剂类似,对于肾功能不全的患者,推荐使用艾沙康唑作为首选药物。

 
 

临床优势

      

 

     ISA 是一种新型三唑类抗真菌药,在临床预防和治疗IFD等方面取得了良好的疗效。ISA 治疗IA的疗效与VOR 相当,治疗IM的疗效则与 -A LmB相当,安全性更优。ISA 因兼顾良好的疗效和安全性、口服剂型生物利用度高、药物相互作用 少以及良好的中枢穿透率等一系列优点,有望成为 IFD治疗与预防的新的替代选择,尤其适合免疫功能低下患者及脏器功能不全的患者。

 

参考文献:

1.张坤,邓燕,欧阳冰,刘 丽,姜力宁,蔡永青,刘 耀.艾沙康唑治疗侵袭性真菌感染的疗效和安全性的 Meta 分析[J]中国医院用药评价与分析.2024(24)03:322-326.

2.张潇予,魏嘉璘,翟卫华,等.艾沙康唑与伏立康唑作为口服序贯治疗恶性血液病患者侵袭性曲霉菌病的疗效 及安全性比较[J].临床血液学杂志,2024,37(1):14-18.DOI:10.13201/j.issn.1004-2806.2024.01.004.

3.中华医学会血液学分会抗感染学组.艾沙康唑临床应用专家共识(2023版).

4.中国医药教育协会真菌病专业委员会联合中国毛霉病专家共识工作组.《中国毛霉 病临床诊疗专家共识(2022)》.

 

 

 

封面图来源:网络

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